एरिस का कहना है कि स्विस पैरेंट्रल इकाइयों में पाए गए मुद्दे; प्रभाव की संभावना न्यूनतम

एरिस लाइफसाइंसेज लिमिटेड ने सोमवार, 20 अप्रैल को क्रोएशिया के दवा नियामक ने कहा रुका हुआ ने अपनी सहायक कंपनी के निरीक्षण के बाद गैर-अनुपालन टिप्पणियाँ जारी की हैं स्विस पैरेंटेरल्स लिमिटेडकी विनिर्माण इकाइयाँ अहमदाबाद, गुजरात में हैं।

एक्सचेंज फाइलिंग के अनुसार, निरीक्षण 9 और 13 मार्च, 2026 के बीच आयोजित किया गया था, जिसमें यूनिट 1 को शामिल किया गया था, जो सामान्य तरल और सूखे पाउडर इंजेक्टेबल्स का उत्पादन करती है, और यूनिट 2, जो बीटालैक्टम ड्राई पाउडर इंजेक्टेबल्स का निर्माण करती है।

कंपनी ने कहा कि उसे टिप्पणियां प्राप्त हो गई हैं और फाइलिंग के अनुसार, दोनों सुविधाओं के लिए मंजूरी बहाल करने के लिए आवश्यक कदम उठाते हुए निर्धारित समयसीमा के भीतर जवाब दिया जाएगा।

एरिस लाइफसाइंसेज ने कहा कि टिप्पणियां प्रक्रियात्मक प्रकृति की हैं और ईयू निर्देश (ईयू) 2017/1572 के तहत गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) दिशानिर्देशों के साथ संरेखित करने के लिए आवश्यक सुधारों से संबंधित हैं।

कंपनी की योजना उपचारात्मक उपायों को लागू करने, सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (सीएपीए) प्रस्तुत करने और नियामक द्वारा अनुवर्ती निरीक्षण का अनुरोध करने की है।

कंपनी ने कहा कि मौजूदा व्यवसाय पर प्रभाव न्यूनतम होने की उम्मीद है, हालांकि इसके ईयू-केंद्रित सीडीएमओ उत्पाद पाइपलाइन के व्यावसायीकरण में देरी हो सकती है। फाइलिंग के अनुसार, इसने उच्च विनिर्माण मानकों को बनाए रखने की अपनी प्रतिबद्धता दोहराई और कहा कि यह आगे के विकास पर स्टॉक एक्सचेंजों को अपडेट करेगा।

एनएसई पर एरिस लाइफसाइंसेज लिमिटेड के शेयर सोमवार, 20 अप्रैल को 0.91% की मामूली गिरावट के साथ 1,432.40 पर बंद हुए।