ल्यूपिन को रेवेफेनासिन इनहेलेशन समाधान के लिए यूएस एफडीए की अस्थायी मंजूरी मिली, सीओपीडी और अल्सर के उपचार के लिए फैमोटिडाइन इंजेक्शन को मंजूरी मिली

यह उत्पाद माइलान के युपेलरी इनहेलेशन समाधान के लिए जैवसमतुल्य है और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के रोगियों के रखरखाव उपचार के लिए संकेत दिया गया है। IQVIA MAT मार्च 2026 के आधार पर, संदर्भित उत्पाद की यूएस में $260.7 मिलियन की वार्षिक बिक्री का अनुमान लगाया गया था।

पिछले हफ्ते, ल्यूपिन ने कहा कि उसे फैमोटिडाइन इंजेक्शन यूएसपी, 20 मिलीग्राम/2 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल), एकल-खुराक शीशियों के लिए संक्षिप्त नई दवा एप्लिकेशन (एएनडीए) के लिए संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से मंजूरी मिल गई है। यह उत्पाद मर्क शार्प एंड डोहमे कॉर्प द्वारा निर्मित संदर्भ सूचीबद्ध दवा (आरएलडी), पेप्सीड इंजेक्शन, 10 मिलीग्राम/एमएल के जैवसमतुल्य है।यह भी पढ़ें:

फैमोटिडाइन इंजेक्शन यूएसपी, 20 मिलीग्राम/2 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल) को पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटरी स्थितियों या असाध्य अल्सर वाले कुछ अस्पताल में भर्ती मरीजों में अंतःशिरा उपयोग के लिए संकेत दिया गया है। इसका उपयोग उन रोगियों में अल्पकालिक उपयोग के लिए मौखिक खुराक के विकल्प के रूप में भी किया जाता है जो मौखिक दवा लेने में असमर्थ हैं।

यह दवा सक्रिय ग्रहणी संबंधी अल्सर, सक्रिय सौम्य गैस्ट्रिक अल्सर, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) के अल्पकालिक उपचार, सक्रिय अल्सर के ठीक होने के बाद कम खुराक पर ग्रहणी संबंधी अल्सर के रोगियों के लिए रखरखाव चिकित्सा, और ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और मल्टीपल एंडोक्राइन एडेनोमास जैसी पैथोलॉजिकल हाइपरसेक्रेटरी स्थितियों के उपचार के लिए निर्धारित की जाती है।

उत्पाद का निर्माण भारत में ल्यूपिन की नागपुर सुविधा में किया जाएगा। IQVIA MAT मार्च 2026 के आंकड़ों के अनुसार, फैमोटिडाइन इंजेक्शन ने संयुक्त राज्य अमेरिका में $8.7 मिलियन की वार्षिक बिक्री का अनुमान लगाया था।

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बीएसई पर ल्यूपिन लिमिटेड के शेयर ₹25.90 या 1.14% की गिरावट के साथ ₹2,248.00 पर बंद हुए।