शुक्रवार (17 अप्रैल) को कहा कि उसे डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न पोलिस्टिरेक्स एक्सटेंडेड-रिलीज़ ओरल सस्पेंशन, 30 मिलीग्राम/5 एमएल (ओटीसी) के निर्माण और विपणन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है।
अरबिंदो फार्मा ने कहा कि उत्पाद जैवसमतुल्य और चिकित्सीय रूप से आरबी हेल्थ (यूएस) एलएलसी की संदर्भ सूचीबद्ध दवा (आरएलडी), डेल्सिम एक्सटेंडेड-रिलीज़ ओरल सस्पेंशन, 30 मिलीग्राम/5 एमएल के बराबर है। कंपनी ने कहा कि उत्पाद का निर्माण पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी एपीएल हेल्थकेयर लिमिटेड की यूनिट-IV में किया जाएगा और इसे Q2FY27 में लॉन्च किया जाना है।
नीलसन के आंकड़ों के अनुसार, अरबिंदो फार्मा ने कहा कि फरवरी 2026 को समाप्त होने वाले 12 महीनों के लिए उत्पाद का अनुमानित बाजार आकार 138 मिलियन डॉलर है। इसमें कहा गया है कि इस अनुमोदन के साथ, अब उसके पास FDA से कुल 580 ANDA अनुमोदन हैं, जिनमें 557 अंतिम अनुमोदन और 23 अस्थायी अनुमोदन शामिल हैं।
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अनुमोदित फॉर्मूलेशन को सामान्य सर्दी या साँस की जलन से जुड़े मामूली गले और ब्रोन्कियल जलन के कारण खांसी से अस्थायी राहत के लिए और नींद में सहायता के लिए खांसी के आवेग को दबाने के लिए संकेत दिया गया है।
इससे पहले शुक्रवार को अरबिंदो फार्मा ने कहा था कि उसे ग्लिसरॉल फेनिलब्यूटाइरेट ओरल लिक्विड, 1.1 ग्राम प्रति एमएल के लिए एफडीए से अंतिम मंजूरी मिल गई है।
अनुमोदित उत्पाद जैवसमतुल्य है और चिकित्सीय रूप से होराइजन थेरेप्यूटिक्स यूएस होल्डिंग एलएलसी की संदर्भ सूचीबद्ध दवा, रैविक्टी ओरल लिक्विड के बराबर है। कंपनी ने कहा कि उत्पाद का निर्माण उसकी यूनिट-III सुविधा में किया जाएगा और तुरंत लॉन्च किया जाएगा।
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दवा को यूरिया चक्र विकारों (यूसीडी) वाले रोगियों के दीर्घकालिक प्रबंधन के लिए संकेत दिया गया है, जिन्हें केवल आहार प्रोटीन प्रतिबंध या अमीनो एसिड अनुपूरण के माध्यम से प्रबंधित नहीं किया जा सकता है।
आज, 17 अप्रैल को बीएसई पर अरबिंदो फार्मा लिमिटेड के शेयर ₹1.65 या 0.12% की गिरावट के साथ ₹1,384.45 पर बंद हुए।
(द्वारा संपादित : शोमा भट्टाचार्जी)
पहले प्रकाशित: 17 अप्रैल, 2026 8:03 अपराह्न प्रथम
