ज़ाइडस लाइफ ने कहा कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने 27 अप्रैल से 5 मई, 2026 तक अहमदाबाद के चांगोदर में ज़ाइडस बायोटेक पार्क में अपनी यूनिट 9 सुविधा में अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) निगरानी निरीक्षण का आयोजन किया।
निरीक्षण सात टिप्पणियों के साथ समाप्त हुआ। ज़ायडस लाइफ ने कहा कि डेटा अखंडता से संबंधित कोई टिप्पणी नहीं थी और वह इसे शीघ्रता से संबोधित करने के लिए यूएसएफडीए के साथ मिलकर काम करेगी।
हाल का यूएसएफडीए निरीक्षण इतिहास
यहां पिछले दो वर्षों में ज़ायडस इकाइयों में प्रमुख निरीक्षणों की समयरेखा दी गई है:
फरवरी 2026
16 फरवरी – 19 फरवरी, 2026 के बीच किया गया निरीक्षण शून्य टिप्पणियों के साथ संपन्न हुआ, जिससे इंजेक्टेबल सेगमेंट में नए अमेरिकी बाजार की मंजूरी का रास्ता साफ हो गया।
सितंबर 2025
25 अगस्त से 5 सितंबर, 2025 के बीच आयोजित निरीक्षण चार टिप्पणियों के साथ संपन्न हुआ, जिनमें से कोई भी डेटा अखंडता से संबंधित नहीं था। कंपनी ने शीघ्र समाधान का वादा किया।
जून 2025
9 जून से 18 जून, 2025 के बीच अनुवर्ती जीएमपी निरीक्षण केवल दो छोटी टिप्पणियों के साथ समाप्त हुआ और कोई डेटा अखंडता समस्या नहीं थी – उसी साइट पर 2024 के निरीक्षण से एक महत्वपूर्ण सुधार।
अप्रैल 2025
एपीआई विनिर्माण इकाई, दभासा, गुजरात – छह अवलोकन
21 अप्रैल से 25 अप्रैल, 2025 के बीच निगरानी निरीक्षण किया गया। छह अवलोकन जारी किए गए लेकिन कोई भी डेटा अखंडता से संबंधित नहीं था। ज़ायडस ने उन्हें शीघ्रता से संबोधित करने का विश्वास दोहराया।
अप्रैल 2024
इस निरीक्षण के बाद दस टिप्पणियाँ जारी की गईं – जो हाल की अवधि में सबसे अधिक अवलोकन संख्या है।
मार्च 2024
निरीक्षण 18 मार्च से 27 मार्च 2024 के बीच किया गया।
एफडीए टिप्पणियों में सड़न रोकनेवाला प्रसंस्करण स्थितियों, पर्यावरण निगरानी और उपकरण सफाई प्रोटोकॉल के बारे में चिंताएं शामिल थीं।
स्टॉक प्रतिक्रिया
बुधवार को दोपहर 12.05 बजे ज़ायडस लाइफ के शेयर 2.8% ऊपर ₹937.55 पर कारोबार कर रहे थे। इस साल अब तक स्टॉक में 2.4% की बढ़ोतरी हुई है।
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