भारत सरकार के स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय के तहत सीडीएससीओ द्वारा 9 अप्रैल, 2026 को मंजूरी दी गई थी।
अनुमोदन के बाद, पहले से अनुपचारित क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) या छोटे लिम्फोसाइटिक लिंफोमा (एसएलएल) वाले रोगियों के उपचार के लिए वेनेटोक्लैक्स के साथ या बिना ओबिनुटुज़ुमैब के संयोजन में एकालाब्रुटिनिब टैबलेट 100 मिलीग्राम का संकेत दिया गया है।
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कंपनी ने कहा कि अनुमति निर्दिष्ट अतिरिक्त संकेत के लिए भारत में बिक्री और वितरण के लिए कैलक्वेन्स टैबलेट के आयात को सक्षम बनाती है। एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया ने कहा कि अतिरिक्त संकेत के लिए देश में 100 मिलीग्राम एकालाब्रुटिनिब टैबलेट का विपणन संबंधित वैधानिक अनुमोदन, यदि कोई हो, की प्राप्ति के अधीन होगा।
पिछले हफ्ते, एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया ने कहा था कि उसे भारत में एक अतिरिक्त संकेत के लिए अपनी कैंसर दवा ड्यूरवैलुमैब (इम्फिनज़ी) के आयात और विपणन के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन से मंजूरी मिल गई है।
एक एक्सचेंज फाइलिंग में, कंपनी ने कहा कि अनुमोदन अनसेक्टेबल हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (यूएचसीसी) वाले रोगियों के इलाज के लिए जलसेक (120 मिलीग्राम / 2.4 एमएल और 500 मिलीग्राम / 10 एमएल) के लिए ड्यूरवैलुमैब समाधान के उपयोग की अनुमति देता है, जिन्हें पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा नहीं मिली है।
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ड्यूरवालुमैब एक इम्यूनोथेरेपी दवा है जिसका उपयोग कैंसर के उपचार में किया जाता है, और विस्तारित संकेत लिवर कैंसर के उन रोगियों को लक्षित करता है जो सर्जिकल हस्तक्षेप के लिए पात्र नहीं हैं।
बीएसई पर एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड के शेयर ₹235.70 या 2.93% की बढ़त के साथ ₹8,291.50 पर बंद हुए।
