यह सुविधा कोल्थुर गांव, शमीरपेट मंडल, रंगा रेड्डी, तेलंगाना में स्थित है। निरीक्षण 16 फरवरी से 27 फरवरी, 2026 तक हुआ और चार टिप्पणियों के साथ संपन्न हुआ। कंपनी ने कहा कि वह तय समय सीमा के भीतर यूएस एफडीए को जवाब देगी।
कंपनी ने पुष्टि की कि निरीक्षण के कारण उसकी वित्तीय स्थिति या परिचालन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा है। अरबिंदो फार्मा ने दुनिया भर में अपनी सभी सुविधाओं में उच्च गुणवत्ता वाले विनिर्माण मानकों को बनाए रखने के लिए अपनी प्रतिबद्धता जताई और कहा कि यदि कोई और जानकारी होगी तो वह स्टॉक एक्सचेंजों को अपडेट करेगा।
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कल, अरबिंदो फार्मा ने कहा कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, यूगिया फार्मा स्पेशलिटीज को ज़ोर्ट्रेस के जेनेरिक संस्करण एवरोलिमस टैबलेट के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है। वित्त वर्ष 2027 की पहली तिमाही में उत्पाद लॉन्च की उम्मीद के साथ, यूजिया यूनिट-I को मंजूरी दे दी गई है।
कंपनी को 0.25 मिलीग्राम, 0.5 मिलीग्राम, 0.75 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम की क्षमता में एवरोलिमस टैबलेट के निर्माण और विपणन की मंजूरी मिल गई है। यह उत्पाद नोवार्टिस फार्मास्यूटिकल्स कॉर्प द्वारा विपणन की गई संदर्भ सूचीबद्ध दवा, ज़ोर्ट्रेस टैबलेट के जैवसमतुल्य और चिकित्सीय रूप से समकक्ष है।
IQVIA MAT डेटा के अनुसार, दिसंबर 2025 को समाप्त 12 महीनों के लिए अनुमोदित उत्पाद का अनुमानित बाजार आकार 78 मिलियन डॉलर है। इसके साथ, यूजिया फार्मा स्पेशलिटीज ग्रुप को ऑन्कोलॉजी ओरल और स्टेराइल स्पेशलिटी उत्पादों का निर्माण करने वाली सुविधाओं में 10 अस्थायी अनुमोदन सहित अपनी 184 वीं एएनडीए मंजूरी प्राप्त हुई है।
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एवरोलिमस टैबलेट को कम से मध्यम प्रतिरक्षा जोखिम वाले किडनी प्रत्यारोपण से गुजरने वाले वयस्क रोगियों में अंग अस्वीकृति की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है, जिसका उपयोग बेसिलिक्सिमैब, कम खुराक वाले साइक्लोस्पोरिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संयोजन में किया जाता है। दवा को यकृत प्रत्यारोपण के रोगियों में भी उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।
बीएसई पर अरबिंदो फार्मा लिमिटेड के शेयर ₹1.30 या 0.11% की गिरावट के साथ ₹1,220.70 पर बंद हुए।
(द्वारा संपादित : जोमी जोस पुल्लोकरन)
पहले प्रकाशित: 27 फरवरी, 2026 शाम 4:45 बजे प्रथम
