अनुमोदित एएनडीए चिकित्सीय दृष्टि से ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एलएलसी द्वारा विपणन की गई समान शक्तियों वाली संदर्भ सूचीबद्ध दवा (आरएलडी), लैमिक्टल ओडीटी ओरली डिसइंटीग्रेटिंग टैबलेट्स के समतुल्य है।
लैमोट्रीजीन का उपयोग मुख्य रूप से दौरे के इलाज के लिए किया जाता है। IQVIA डेटा के अनुसार, दिसंबर 2025 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए उत्पाद का अनुमानित बाज़ार आकार $27 मिलियन है।
दवा को आंशिक-शुरुआत दौरे, प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक (पीजीटीसी) दौरे, और लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम से जुड़े सामान्यीकृत दौरे के लिए दो साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में सहायक चिकित्सा के रूप में इंगित किया गया है।
यह 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में आंशिक-शुरुआत दौरे के साथ मोनोथेरेपी में रूपांतरण के लिए भी संकेत दिया गया है, जिनका वर्तमान में एकल एंटीपीलेप्टिक दवा (एईडी) के रूप में कार्बामाज़ेपाइन, फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन या वैल्प्रोएट के साथ इलाज किया जा रहा है।
इसके अलावा, लैमोट्रीजीन को उन रोगियों में मूड एपिसोड की घटना में देरी करने के लिए द्विध्रुवी I विकार के रखरखाव उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है, जिनका मानक चिकित्सा के साथ तीव्र मूड एपिसोड के लिए इलाज किया गया है।
इस अनुमोदन के साथ, एलेम्बिक के पास अब यूएसएफडीए से कुल 235 एएनडीए अनुमोदन हैं, जिसमें 216 अंतिम अनुमोदन और 19 अस्थायी अनुमोदन शामिल हैं।
एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स के शेयर ₹738.20 पर गिरावट के साथ कारोबार कर रहे थे। 2026 में अब तक स्टॉक में 12% की गिरावट आई है।
